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湖北天勤生物科技集團(tuán)股份有限公司武漢分公司
湖北天勤生物武漢分公司（安全性評(píng)價(jià)中心）是湖北省第一家民營(yíng)GLP研究機(jī)構(gòu)，現(xiàn)有一支近300人的專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，具備了開(kāi)展中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA項(xiàng)目的質(zhì)量管理體系和資質(zhì)，同時(shí)通過(guò)了國(guó)際AAALAC完全認(rèn)證。公司目前擁有超過(guò)10000m2 的設(shè)施，可開(kāi)展嚙齒類(lèi)和非嚙齒類(lèi)的單次給藥、重復(fù)給藥、生殖【大鼠I、II和III段；小鼠I、II和III段；兔II和兔III段；伴隨食蟹猴（性成熟）重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)的生育力評(píng)價(jià)研究、食蟹猴伴隨胎盤(pán)屏障和血乳屏障的EFD試驗(yàn)和增強(qiáng)的圍產(chǎn)期發(fā)育（ePPND）毒性試驗(yàn)】、遺傳毒性（Ames、微核和染色體畸變）、免疫原性、安全藥理、局部刺激、毒代動(dòng)力學(xué)和致癌等9項(xiàng)GLP試驗(yàn)以及藥效、藥代動(dòng)力學(xué)、毒性探索性試驗(yàn)（DRF）等，尤其在生物制品、化藥和中藥和兒科用藥等方面擁有大量的非臨床評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)和成功案例，同時(shí)在上述藥物的生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)設(shè)計(jì)、結(jié)果判定等方面積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)；建立了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的食蟹猴生殖毒性與發(fā)育毒性研究平臺(tái)，是國(guó)家科技部重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)的藥物安全性評(píng)價(jià)示范平臺(tái)之一。
Organization
組織架構(gòu)
Honorary
榮譽(yù)資質(zhì)
國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)
國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心
藥物安全性評(píng)價(jià)示范平臺(tái)
國(guó)家與地方聯(lián)合工程研究中心
生殖與發(fā)育毒性研究平臺(tái)
湖北省工程研究中心
國(guó)際AAALAC完全認(rèn)證
省級(jí)重點(diǎn)龍頭企業(yè)
藥物GLP認(rèn)證批件
藥物GLP認(rèn)證批件
野生動(dòng)物人工繁育許可證
上市后備金種子企業(yè)
上市后備金種子企業(yè)
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證
市級(jí)重大項(xiàng)目證書(shū)
聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室
創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與非臨床評(píng)價(jià)服務(wù)平臺(tái)
2017年科技貢獻(xiàn)獎(jiǎng)
武科大人才培養(yǎng)基地
高新技術(shù)企業(yè)
Equipment display
儀器設(shè)備展示
分析儀器：Thermo LC-MS/MS液質(zhì)聯(lián)用、高效液相色譜HPLC等；臨床檢驗(yàn)儀器：AB流式細(xì)胞儀 、SYSMEX全自動(dòng)生化分析儀等；組織病理儀器：奧林巴斯BX43/53生物學(xué)顯微鏡、多人共覽顯微鏡等；安全性藥理：DSI植入子遙測(cè)系統(tǒng)；生殖實(shí)驗(yàn)室：TOX IVOS自動(dòng)精子分析儀等。
LABORATORY ANIMAL
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)與觀察室總面積3000㎡，主要包括800㎡嚙齒類(lèi)SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障系統(tǒng)，200㎡嚙齒類(lèi)普通級(jí)實(shí)驗(yàn)觀察室，1000㎡非嚙齒類(lèi)Beagle犬普通級(jí)實(shí)驗(yàn)及觀察室及1000㎡非人靈長(zhǎng)類(lèi)普通級(jí)實(shí)驗(yàn)及觀察室,飼養(yǎng)動(dòng)物類(lèi)型涵蓋小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、Beagle犬、非人靈長(zhǎng)類(lèi)。依照中國(guó)《 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》和美國(guó)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用手冊(cè)》（The Guide for the Care and Use of Laboratory Animals）等法律法規(guī)，由實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與使用委員會(huì)（IACUC）負(fù)責(zé)監(jiān)督動(dòng)物使用和飼養(yǎng)，通過(guò)定期檢查、規(guī)范流程、實(shí)施培訓(xùn)，以保障專(zhuān)業(yè)規(guī)范和較高水平動(dòng)物福利。
食蟹猴
恒河猴
普通狨猴
豚尾猴
比格犬
大/小鼠
實(shí)驗(yàn)兔
豚鼠
分支機(jī)構(gòu)
