新聞動態(tài)
七月雙會齊發(fā)，展現(xiàn)非臨床安全性評價卓越實(shí)力
- 2024-08-15
盛夏七月，天勤生物亮相多個行業(yè)會議，與行業(yè)同仁共同探索生物醫(yī)藥領(lǐng)域合作發(fā)展新機(jī)遇，并通過分享研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和展示自身在非臨床安全性評價的專業(yè)能力，得到了業(yè)界的廣泛認(rèn)可和高度評價?？贵w&ADC藥物開發(fā)與工藝發(fā)展論壇 7月18日至19日，“中國（武漢）抗體&ADC藥物開發(fā)與工藝發(fā)展論壇”在武漢花山月酒店隆重召開，本次會議旨在匯聚國內(nèi)外生物制藥領(lǐng)域的頂尖專家、學(xué)者及行業(yè)領(lǐng)袖，共同探討生物藥工藝的創(chuàng)新發(fā)展、工藝深度探索、分析與質(zhì)量控制以及ADC藥物非臨床安全性評價等前沿話題。 會議期間，天勤生物執(zhí)行副總裁周莉博士以“ADC藥物非臨床安全性評價策略及案例分享”為題，著重介紹了ADC藥物非臨床安全性評價的關(guān)注重點(diǎn)，并通過實(shí)際案例展示了天勤生物在ADC藥物非臨床安全性評價研究中的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。ADC作為當(dāng)前腫瘤治療領(lǐng)域極具前景的賽道，是新藥開發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域之一，在研新藥數(shù)量也呈爆發(fā)式增長趨勢。天勤生物在ADC領(lǐng)域深耕多年，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和科研經(jīng)驗(yàn)，以高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的服務(wù)而廣受客戶好評！可以為客戶提供ADC藥物偶聯(lián)、ADC藥效學(xué)評價、ADC藥代動力學(xué)評價和ADC安全性評價等服務(wù)。第三屆...
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天勤生物助力百泰生物/安博泰克JH013注射液獲批臨床
- 2024-08-15
近日，由百泰生物和安博泰克藥業(yè)共同申報(bào)的Ⅰ類新藥JH013注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心頒發(fā)的臨床批件（IND），予以準(zhǔn)許開展臨床試驗(yàn)。天勤生物武漢分公司受百泰生物/安博泰克委托，為該項(xiàng)目提供了非臨床全套的毒理、藥代和組織交叉反應(yīng)試驗(yàn)服務(wù)，助力其成功通過 IND 審批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。 JH013注射液是首個獲得臨床研究批件的國產(chǎn)（BAFF-R）單克隆抗體藥物，擬用于治療原發(fā)性干燥綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病。它能夠靶向B細(xì)胞上的BAFF受體，導(dǎo)致細(xì)胞裂解和阻斷BAFF相關(guān)信號傳遞，有望為原發(fā)性干燥綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等B細(xì)胞過度活化的自身免疫性疾病的治療提供新的方案。 項(xiàng)目推進(jìn)過程中，天勤生物武漢分公司遵循NMPA和ICH指導(dǎo)原則，在符合NMPA標(biāo)準(zhǔn)的GLP實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作規(guī)范下，依托豐富的抗體藥物非臨床評價的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，制定了針對JH013注射液特點(diǎn)的非臨床評價策略和方案，以過硬的專業(yè)能力和高效的執(zhí)行力，為該產(chǎn)品順利、快速獲批臨床提供了有力支撐。 此次成功獲批，不僅系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者迎來革新治療方案的新曙光，天勤生物的服...
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順利通過！天勤研究院迎喜訊
- 2024-07-16
7月10-11日，天勤生物全資子公司湖北天勤生物技術(shù)研究院有限公司（以下稱“天勤研究院”）與湖北天勤鑫宸醫(yī)藥科技有限公司（以下稱“天勤鑫宸”）分別接受了省科技廳專家一行8人的雙隨機(jī)檢查及年檢，經(jīng)過專家組三個小時的實(shí)地檢查和記錄查閱，結(jié)果均獲一次性通過。 專家組依據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，通過審閱文件、核查資料、實(shí)地察看、提問交流等方式，對動物質(zhì)量控制、動物福利、生物安全等方面的工作給予了充分肯定，一致認(rèn)為天勤研究院及天勤鑫宸質(zhì)量管理意識強(qiáng)，動物飼養(yǎng)環(huán)境指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，生物安全及管理流程合規(guī)有序，各項(xiàng)記錄真實(shí)完整；特別是現(xiàn)場提問環(huán)節(jié)，專家組表現(xiàn)出極高的滿意度。 省科技廳陳軍云處長指出，科學(xué)研究對實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求較高，需要健全的制度及強(qiáng)有力的保障措施，特別是對位于中心城區(qū)的實(shí)驗(yàn)室，意味著更大的挑戰(zhàn)。陳處長希望天勤研究院及天勤鑫宸強(qiáng)化生物安全紅線意識，全程對標(biāo)國家要求，堅(jiān)持“管理制度化、制度流程化”合規(guī)理念，精進(jìn)不怠，繼續(xù)發(fā)揮行業(yè)標(biāo)桿的模范帶頭作用。 天勤生物副總裁李高參加了檢查活動，肯定了雙隨機(jī)檢查及年檢對動物質(zhì)量管理的積極提升作用，并對天勤研究院及天勤鑫宸在動物...
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天勤生物參加2024年生殖毒理藥理學(xué)及實(shí)驗(yàn)動物與毒理學(xué)學(xué)術(shù)研討會
- 2024-07-12
7月9日-12日，由湖北天勤生物科技股份有限公司協(xié)辦的2024年生殖毒理藥理學(xué)理論與技術(shù)及科技產(chǎn)品研發(fā)學(xué)術(shù)交流大會，暨中國實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會實(shí)驗(yàn)動物與毒理學(xué)專業(yè)委員會第三屆學(xué)術(shù)研討會在西安順利召開。天勤生物不僅全程深入?yún)⑴c會議的籌備與組織，更在食蟹猴、大小鼠生殖與發(fā)育毒性等專業(yè)領(lǐng)域亮點(diǎn)頻出，多維度展示了天勤魅力。 作為本次大會主席，天勤生物執(zhí)行副總裁周莉博士在開幕式上致辭，預(yù)祝大會圓滿成功。周莉博士不僅是生殖與發(fā)育毒性領(lǐng)域的專家，行業(yè)影響力顯著，也是天勤生物的一張靚麗名片。周莉博士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)多次攻堅(jiān)，協(xié)助客戶的各類單抗、雙抗、多抗、多肽、干細(xì)胞、mRNA預(yù)防性和治療性疫苗、ADC藥物、細(xì)胞因子、化藥、經(jīng)典名方、中藥復(fù)方制劑等項(xiàng)目高效獲批。特別是牽頭搭建了國內(nèi)領(lǐng)先的食蟹猴生殖毒性與發(fā)育毒性研究平臺。該平臺也是國家科技部重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)的藥物安全性評價示范平臺之一。會議期間，周莉博士以“食蟹猴生殖與發(fā)育毒性評價策略和案例分享”為題，著重介紹了天勤生物在食蟹猴非臨床生殖與發(fā)育毒性領(lǐng)域所建立的完整體系，并展示了天勤生物的實(shí)驗(yàn)室背景數(shù)據(jù)、孕猴和仔猴生殖與發(fā)育毒性的試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及某單抗透過血睪屏障、...
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強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合 | 天勤生物與中科院武漢植物園達(dá)成戰(zhàn)略合作
- 2024-07-10
為發(fā)揮各自優(yōu)勢，加速科研成果落地，深化協(xié)同育人，7月9日，中國科學(xué)院武漢植物園·湖北天勤生物科技股份有限公司共同簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，締結(jié)全面戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，協(xié)力共創(chuàng)藥物研發(fā)新篇章。武漢植物園主任王青鋒、副主任黃偉、紀(jì)委書記賀鋒、天勤生物董事長任習(xí)東、總裁陸國才、執(zhí)行副總裁胡大裕及植物園其他相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、負(fù)責(zé)人參加了此次簽約儀式。資源共享，合作共贏武漢植物園是我國三大核心科學(xué)植物園之一，在藥用植物資源收集保育、功能性活性成分篩選、作用機(jī)理以及開發(fā)利用等方面有著天然優(yōu)勢，而天勤生物在新藥研究與評價方面積累了深厚的研究基礎(chǔ)，雙方將以此次合作為契機(jī)，在藥用植物活性成分挖掘、心血管藥物研發(fā)、平臺共建及人才培養(yǎng)等領(lǐng)域開展深度合作，加速推進(jìn)科研成果的轉(zhuǎn)化與落地，打造科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作共贏的典范。交流會上，武漢植物園主任王青鋒表示，此次合作架起了雙方資源深度對接的重要橋梁，必將助推雙方提檔升級，為中部地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展注入新的動能。天勤生物董事長任習(xí)東也在會上鄭重承諾，將以真抓實(shí)干全力推進(jìn)項(xiàng)目落地，實(shí)現(xiàn)科研與產(chǎn)業(yè)的融合發(fā)展。同向發(fā)力，協(xié)同育人創(chuàng)新人才培養(yǎng)體系，培養(yǎng)高質(zhì)量人才，是此次交流會達(dá)成的...
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天勤生物助力恒瑞醫(yī)藥HRS-9813片獲批臨床
- 2024-07-09
近日，恒瑞醫(yī)藥子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司（以下稱“恒瑞醫(yī)藥”）研發(fā)的HRS-9813片正式獲得臨床試驗(yàn)許可。作為一家經(jīng)驗(yàn)豐富的CRO企業(yè)，天勤生物為該項(xiàng)目提供了完整的毒理試驗(yàn)，以健全成熟的服務(wù)體系助力該項(xiàng)目高效通關(guān)，成功獲批。 HRS-9813片是恒瑞醫(yī)藥的一款1類新藥，擬用于治療特發(fā)性肺纖維化，目前國內(nèi)外尚無同類藥物獲批上市。此次順利獲批，也是天勤生物助力藥物研發(fā)快速落地的重要成果之一。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）針對藥物特點(diǎn)與申報(bào)要求開展了全套的毒理試驗(yàn)，在深度理解客戶需求的基礎(chǔ)上，精心設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案，持續(xù)完善細(xì)節(jié)，全力助推項(xiàng)目科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化完成。 縮短試驗(yàn)周期，加快創(chuàng)新藥研發(fā)和轉(zhuǎn)化的進(jìn)程，天勤生物多年來初心不改，積累了豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。截止至目前，天勤生物擁有1000多項(xiàng)專題研究經(jīng)驗(yàn)，200多個新藥申報(bào)品種，超過60個中外IND申報(bào)的品種通過中國CFDA/NMPA 、美國FDA和澳大利亞TGA的審批進(jìn)入臨床。著眼自主創(chuàng)新技術(shù)突破，增強(qiáng)在非臨床安全評價領(lǐng)域的競爭力，力爭為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，天勤生物始終向上而行。
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天勤生物參加首屆美國華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會（CBA）中國年會
- 2024-06-29
6月29日，首屆美國華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會（CBA）中國年會在蘇州國際博覽中心圓滿閉幕。本次大會聚焦AI及新技術(shù)、小分子AI制藥、核酸藥物創(chuàng)新、中藥高質(zhì)量發(fā)展等主題，研討如何提高臨床研究和新藥研發(fā)的效率與質(zhì)量。天勤生物應(yīng)邀參會，向來自全國各地的與會者全面展示了在藥物非臨床安全評價方面的服務(wù)能力和研究成果。 天勤生物設(shè)立專門展臺，與現(xiàn)場嘉賓零距離互動，面對面溝通。憑借在生物制品、化藥、中藥、兒科用藥等方面積累的非臨床安全評價經(jīng)驗(yàn)和成功案例，天勤生物立足客戶需求，向大家詳細(xì)介紹了研究特色和服務(wù)優(yōu)勢，展示出了深厚的專業(yè)硬實(shí)力，食蟹猴生殖毒性與發(fā)育毒性研究平臺、大動物疾病模型等特色服務(wù)也引起了現(xiàn)場來賓的極大興趣。
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天勤生物參加2024年度湖北省實(shí)驗(yàn)動物與安全性評價學(xué)術(shù)交流會
- 2024-06-20
2024年6月14日至16日，以“實(shí)驗(yàn)動物與安全性評價”為主題的2024年度湖北省實(shí)驗(yàn)動物與安全性評價學(xué)術(shù)交流會在湖北省襄陽市順利召開，吸引了來自省內(nèi)外的實(shí)驗(yàn)動物及毒理相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者、管理人員、研究人員近400人參加。 本次大會除了開設(shè)主會場外，還分設(shè)藥理毒理專場、實(shí)驗(yàn)動物專場、“生物醫(yī)藥創(chuàng)新賦能新質(zhì)生產(chǎn)力”產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇三個分會場。大會邀請到院士、知名專家作主題學(xué)術(shù)報(bào)告，并開展青年優(yōu)秀論文評選活動。期間，天勤生物武漢分公司的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人/副總經(jīng)理田義超博士在藥理毒理專場分論壇上發(fā)表了精彩演講。 田博士圍繞生物類似藥的非臨床評價這一熱點(diǎn)話題，以“神藥”司美格魯肽生物類似藥的非臨床藥效學(xué)、藥代動力學(xué)和毒理學(xué)研究為案例，深入淺出地分享了天勤生物在這一領(lǐng)域的研究成果與實(shí)踐心得。司美格魯肽作為一種備受矚目的治療手段，其生物類似藥的研發(fā)與評價，對于提升患者用藥可及性和降低醫(yī)療成本具有重要意義。田博士的報(bào)告內(nèi)容翔實(shí)、分析透徹，榮膺大會優(yōu)秀論文獎，彰顯了天勤生物在非臨床安全研究領(lǐng)域的深厚底蘊(yùn)與創(chuàng)新能力。
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天勤生物攜手恒瑞醫(yī)藥啟動GLP條件下的猴生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)
- 2024-06-03
5月23日，“恒瑞醫(yī)藥?天勤生物食蟹猴生殖毒性試驗(yàn)”啟動儀式在湖北天勤生物科技股份有限公司（以下稱天勤生物）總部順利舉行，恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下稱恒瑞醫(yī)藥）副總經(jīng)理廖成、上海盛迪醫(yī)藥有限公司副總經(jīng)理?xiàng)畈?、恒瑞醫(yī)藥臨床前總監(jiān)任文明、恒瑞醫(yī)藥臨床前助理總監(jiān)汪智軍，及天勤生物董事長任習(xí)東、天勤生物總裁陸國才、天勤生物執(zhí)行副總裁周莉、天勤生物執(zhí)行副總裁胡大裕、天勤鑫圣總經(jīng)理/TFM宗英等共同出席了此次會議。雙方將圍繞食蟹猴生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)開展深入合作，會上就該試驗(yàn)進(jìn)行了深入交流和學(xué)術(shù)探討。 作為符合GLP要求的猴生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)的承接單位，天勤生物陸國才總裁指出，此次與恒瑞醫(yī)藥的合作意義重大，在推動國內(nèi)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展方面也將發(fā)揮重要作用。恒瑞醫(yī)藥首個在國內(nèi)開展的以新藥注冊為目的的GLP食蟹猴生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)，將是國內(nèi)猴生殖毒性評價領(lǐng)域的革命性突破。經(jīng)過多年探索和積累，天勤生物有能力，也有決心接受這樣的挑戰(zhàn)，把此次猴生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)打造成符合NMPA、FDA和OECD要求的國內(nèi)外標(biāo)桿案例。 會上，恒瑞醫(yī)藥廖成總對天勤生物的綜合實(shí)力表示了高度肯定。作為國內(nèi)...
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揚(yáng)帆海外|天勤生物硬核亮相塞爾維亞工藝和技術(shù)博覽會
- 2024-06-03
5月21日，塞爾維亞第66屆國際工藝和技術(shù)成果博覽會在貝爾格萊德博覽館隆重開幕，來自人工智能、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域的22家中國科創(chuàng)代表企業(yè)表現(xiàn)搶眼，為中國科創(chuàng)力量增添亮色。塞爾維亞國民議會議長布爾納比奇，科學(xué)、技術(shù)發(fā)展和創(chuàng)新部長貝戈維奇，信息和電信部長里斯蒂奇，中國科學(xué)技術(shù)部副部長陳家昌等出席開幕式并致辭。 湖北天勤生物科技股份有限公司（以下稱天勤生物）隨武漢產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究院赴塞交流，應(yīng)邀在中國展區(qū)設(shè)立展臺，攜創(chuàng)新藥物研究與評價領(lǐng)域的重要技術(shù)成果亮相海外。從藥物毒性研究與安全性評價、人類疾病動物模型構(gòu)建與藥效學(xué)評價、非人靈長類實(shí)驗(yàn)動物繁育、藥代動力學(xué)研究與評價、到分子影像檢測與分析、生物分析等，天勤生物向海外市場展示了蓬勃生長的中國科創(chuàng)力量。 會展期間，塞爾維亞希望進(jìn)一步加強(qiáng)同中國的科研合作，期待更多中國企業(yè)參與該國BIO4生命科學(xué)園建設(shè)，共同推動全球生物醫(yī)藥健康行業(yè)的創(chuàng)新與進(jìn)步。據(jù)悉，BIO4生命科學(xué)園區(qū)將建設(shè)成為基于生物醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、生物信息學(xué)和人工智能、生物多樣性四大支柱的學(xué)術(shù)界、創(chuàng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)和產(chǎn)業(yè)界的合作平臺。在此契機(jī)下，天勤生物將通過技術(shù)合作、科研交流...
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